ziaristii.com

Etichetă: Pfizer

  • Comunicat important privind vaccinarea anti-Covid, după apariția a 4 cazuri de reacții adverse severe în Marea Britanie și SUA. Ce li se recomandă persoanelor alergice

    Apariția a 4 cazuri de reacții adverse severe la persoane vaccinate anti-Covid, două în Marea Britanie și două în SUA, a născut neliniște în rândurile publicului, motiv pentru care Comitetul Național de Coordonare a activităților privind vaccinarea împotriva Covid-19 din România a venit joi cu lămuriri. Acest comitet coordonează campania de vaccinare care urmează să înceapă și în România în 27 decembrie.

    Comunicatul subliniază că e vorba, până acum, de doar două persoane din zecile de mii vaccinate în Marea Britanie care au suferit reacții adverse severe. În ultimele 24 de ore au apărut însă știri și despre alte două persoane din Statele Unite.

    Se dau asigurări că, înainte de a primi avizul pentru folosință în UE, vaccinul BioNTech/Pfizer va fi foarte atent verificat de autoritățile medicale care aparțin de Comisia Europeană, iar ulterior va continua monitorizarea sa pe măsură ce este administrat.

    În comunicat se menționează că Agenția de Reglementare a Medicamentelor și Produselor Medicale din Marea Britanie recomandă persoanelor cu antecedente alergice să evite vaccinarea.

    Comunicate similare s-au emis și în Marea Britanie, SUA și Canada, unde campaniile de vaccinare au început deja de o săptămână și au fost imunizate deja zeci de mii de persoane.

    Comunicatul integral al Comitetului Național de Coordonare a activităților privind vaccinarea împotriva Covid-19 din România

    „Clarificare despre posibilele reacţii alergice raportate după administrarea vaccinului COVID-19 Pfizer/BioNTech

    Demararea campaniei de vaccinare a populației din Marea Britanie cu noul vaccin BioNTech-Pfizer împotriva SARS-CoV-2 a fost marcată de raportarea a două reacţii adverse de tip anafilactic, care au necesitat monitorizare medicală. Acest eveniment a stârnit un val de îngrijorare cu privire la posibilitatea apariției reacțiilor alergice, însă sunt necesare câteva clarificări.

    Food and Drug Administration (FDA) a formulat recomandări pentru administrarea vaccinului împotriva COVID-19. Experții consideră că vaccinul poate fi administrat în siguranță chiar și pacienților cu istoric de alergii dar ar trebui evitat în cazul celor care au avut în antecedente reacții alergice severe la substanțe ce intră în compoziția vaccinului[1]. Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi Produselor Medicale din Marea Britanie (MHRA) a recomandat însă ca persoanele cu antecedente alergice (fie ele alimentare sau medicamentoase) să evite vaccinarea[2]. Așadar, reacțiile anafilactice survin în contextul unui teren personal preexistent și sunt reacții adverse care, deși sunt cunoscute în cazul tuturor vaccinurilor, sunt rare și nu reprezintă un efect advers cu care să se confrunte majoritatea persoanelor care se vaccinează. Doar două persoane din zecile de mii cărora li s-a administrat  Vaccinul Pfizer-BioNTech în Marea Britanie au avut o astfel de reacție alergică.

    Orice medicament poate avea efecte adverse, însă cele mai multe dintre acestea nu sunt grave. Societatea Română de Alergologie şi Imunologie Clinică atrage, de asemenea, atenția că orice vaccin vine cu riscul unor posibile reacții alergice. Frecvenţa apariţiei lor este specificată în prospectul fiecărui produs şi derivă din datele obţinute în urma studiilor clinice. Pentru vaccinul Pfizer/BioNTech împotriva COVID-19, studiile de fază 3 care au inclus 44.000 de participanţi au arătat că riscul de a dezvolta reacţii alergice este de 0,63% în lotul persoanelor vaccinate versus 0,50% în lotul celor care au primit placebo.

    În prezent, acest vaccin se află în curs de evaluare în vederea autorizării de către Agenția Europeană a Medicamentelor. Astfel, vaccinul va fi utilizat în Uniunea Europeană doar după o atentă evaluare științifică care atestă faptul că acesta îndeplinește toate condițiile prevăzute în normele existente. Mai mult, orice produs autorizat este monitorizat permanent pentru a identifica orice efect advers observat și pentru a reacționa rapid în cazul apariției unor astfel de efecte neașteptate. Vaccinurile împotriva COVID-19 se află sub supravegherea unui număr foarte mare de autorități de reglementare, iar întregul proces este creat pentru a nu exista nicio posibilitate ca eventualele pericole să nu fie descoperite la timp.“

    Puteți susține ZIARISTII.COM făcând o donație AICI. Vă mulțumim!

  • BioNTech caută soluții pentru ca vaccinul anti-Covid să poată fi ținut și la temperaturi normale: “În a doua jumătate a anului 2020 vom avea o formulă”

    Compania germană BioNTech, care a dezvoltat primul vaccin anti-Covid din lume, lucrează acum la îmbunătățirea acestuia astfel încât să poată fi ținut și transportat la temperature de 2-8 grade Celsius, la fel ca oricare altul, anunță Ugur Sahin, inventatorul serului.

    Într-un interviu acordat CNN, cercetătorul – care este și cofondator al companiei – afirmă că speră să rezolve problema până în a doua jumătate a anului 2021. În acest moment, vaccinul anti-Covid de la BioNTech, care are o eficiență demonstrată clinic de 95% și nu prezintă efecte adverse, trebuie depozitat și transportat la -75 de grade Celsius, ceea ce reprezintă o dificultate majoră în folosirea sa masivă.

    “Având în vedere faptul că dezvoltarea vaccinului a fost atât de rapidă, nu am reuşit să creăm condiţii mai stabile“

    Tocmai de aceea BioNTech, care este specializată pe descoperirea de vaccinuri și tratamente personalizate mai ales împotriva cancerului, a apelat la colaborarea cu gigantul farma Pfizer. Americanii au capacitățile de producție și mijloacele necesare pentru a putea stoca și transporta vaccinul la aceste temperaturi extrem de scăzute.

    Explicația pentru această situație este furnizată de Ugur Sahin în interviul pentru CNN: “Având în vedere faptul că dezvoltarea vaccinului a fost atât de rapidă, nu am reuşit să creăm condiţii mai stabile. Credem că în a doua jumătate a anului 2020 vom avea o formulă comparabilă cu orice alt vaccin“.

    În mod normal, dezvoltarea unui vaccin se face într-un an – un an și jumătate, în cel mai bun caz. Pandemia de Covid a generat însă un efort fără precedent în istoria omenirii, iar în cursă s-au aruncat nu doar cele mai bune companii farmaceutice din lume, dar și industriile unor state precum Rusia și China. S-au alocat pentru cercetări mai mulți bani decât oricând altădată.

    BioNTech e prima companie care a trecut linia de sosire a acestei curse, cerând omologarea vaccinului său la 11 luni după izbucnirea epidemiei în China și la 9 luni după începerea cercetărilor. Tocmai de aceea Ugur Sahin spune că formula vaccinului poate fi îmbunătățită pentru a-l stabiliza la o temperatură mai ridicată.

    Guvernele lumii caută soluții pentru a începe campania de vaccinare anti-Covid imediat

    Practic, termenul avansat de Sahin – toamna lui 2021 – corespunde exact evoluției normale pentru dezvoltarea unui vaccin: un an și jumătate de la începerea lucrului la el.

    Asta nu înseamnă că noul vaccin nu e sigur, ci doar că acum trebuie ținut la temperaturi extrem de scăzute. Fiind vorba de vaccinări în masă pentru populația întregului glob, provocarea e majoră. Farmaciile și clinicile obișnuite nu au nicăieri în lume, la ora aceasta, congelatoare unde vaccinul să poată fi ținut la -75 de grade Celsius.

    Guvernele lumii, în paralel cu Pfizer, caută acum soluții pentru a rezolva problema și începe campaniile de vaccinare cât mai repede, chiar din ultima lună a lui 2020, pentru că pandemia de Covid nu doar că pune în pericol viața a foarte mulți oameni, dar și blochează economiile.

    Puteți susține ZIARISTII.COM făcând o donație AICI. Vă mulțumim!

  • Concluzia finală a studiilor clinice: vaccinul anti-Covid de la Pfizer/BioNTech are eficiență 95% și nu are efecte secundare

    Concluziile finale ale studiilor clinice din studiul fazei 3 (ultima) a vaccinului anti-Covid produs de BioNTech și Pfizer sunt cât se poate de încurajatoare: eficiență de 95% și nu prezintă efecte secundare serioase. Acesta este anunțul făcut miercuri de producătorii vaccinului, citați de CNN.

    Studiul a cuprins 43.000 de persoane de toate vârstele și din diferite țări. Subiecții au fost împărțiți în două grupe: unii au primit vaccinul, alții au primit placebo (li s-a făcut o injecție cu substanță neutră, care nu conținea vaccinul). Cei vaccinați nu știau dacă li s-a administrat vaccinul sau placebo.

    În total, s-au infectat 170 de persoane dintre subiecții studiului. 162 dintre ele primiseră placebo. Dintre cei vaccinați cu vaccinul real, doar 8 s-au îmbolnăvit.

    Producătorii au anunțat: “Eficacitatea a fost constantă în funcție de vârstă, rasă și etnie. Eficacitatea observată la adulții cu vârsta peste 65 de ani a fost de peste 94%“.

    Vaccinul reduce puternic și incidența cazurilor grave în rândurile celor 5% care, deși vaccinați, fac totuși Covid: “Au fost 10 cazuri severe de Covid-19 observate în proces, cu nouă dintre cazuri care au apărut în grupul placebo și unul în grupul vaccinat“.

    Singurul efect advers reimțit a fost oboseala: 3,7% dintre subiecții injectați cu vaccinul anti-Covid au reclamat că s-au simțit obosiți.

    Puteți susține ZIARISTII.COM făcând o donație AICI. Vă mulțumim!

  • Veste uriașă: vaccinul anti-Covid de la Pfizer și BiNTech are eficiență de 90% după testarea pe 43.000 de oameni. Teoretic, anul viitor putem scăpa de pandemie!

    O veste uriașă a făcut fulgerător înconjurul lumii luni: se confirmă oficial dezvoltarea unui vaccin anti-Covid eficient, care ar trebui, anul viitor, să pună capăt pandemiei! Marele anunț a fost făcut de americanii de la Pfizer și nemții de la BioNTech, cei care au colaborat la producerea serului salvator și despre care se știa că sunt cel mai aproape de găsirea soluției salvatoare.

    Cele două companii anunță că studiile clinice pe 43.000 de voluntari – ultima fază necesară înaintea omologării – au arătat că vaccinul are o eficiență de 90%. Pfizer și BioNTech vor cere autorizarea de punere pe piață luna aceasta, iar anul viitor speră să producă doze pentru imunizarea a până la 650 de milioane.

    Vaccinul Pfizer-BioNTech a prevenit peste 90% din infecții, anunță Bloomberg, citând studiile clinice realizate de cercetători în baza testării pe zeci de mii de oameni.

    Prima țară din lume unde se va pune în vânzare vaccinul este cea americană. Comisia Europeană negociază deja cu BioNTech și Pfizer un acord prin care să aibă acces la cantități mari de vaccin, necesare imunizării, în primă fază, a sute de milioane de oameni din categoriile cu risc ridicat: personalul medical, persoane în vârstă sau cu comorbidități etc. Acestea sunt prioritare și vaccinurile produse în 2021 le vor fi destinate lor.

    Pfizer și BioNTech anunță că vor produce anul acesta circa 50 de milioane de doze, iar în 2021 – peste 1,3 miliarde. Procesul de vaccinare cuprinde administrarea a două doze unei singure persoane, ceea ce înseamnă că, în 2021, vor putea fi imunizați 650 de milioane de oameni – prioritar din America de Nord și Europa, pentru că SUA și Uniunea Europeană sunt organizațiile cu cea mai mare putere de negociere.

    Comisia Europeană, care negociază în numele țărilor membre și al statelor candidate la aderare, a perfectat deja, în septembrie, un preacord cu BioNTech, prin care urmează să primească, în 2021, 200 de milioane de doze de vaccin.

    Aceasta este prima veste cu adevărat mare, după luni în care incertitudinea a planat deasupra tuturor companiilor care se luptau să dezvolte un vaccin anti-Covid. Eșecul companiilor AstraZeneca și Johnson&Johnson, blocate după apariția unor efecte adverse la niște voluntari testați, precum și dificultatea de a obține un răspuns imunitar eficient, începuseră să nască îndoieli asupra posibilității de a sintetiza un vaccin care să rezolve problema.

    În paralel, comanii americane se pare că sunt foarte aproape de a pune pe piață un medicament capabil să amelioreze foarte mult starea pacienților. Apariția vaccinului, care va imuniza populația, împreună cu noile medicamente care vor reduce mult mortalitatea celor deja îmbolnăviți, promit să rezolve criza gigantică în care a aruncat omenirea pandemia izbucnită în China la sfârșitul lui 2019.

    Puteți susține ZIARISTII.COM făcând o donație AICI. Vă mulțumim!

    CITIȚI ȘI:

    * Restricții anti-Covid dure, începând de luni: toate școlile închise, masca obligatorie peste tot, magazinele închise după ora 21.00

    * Profesor dat afară pentru că a refuzat să predea online. Altuia, din același motiv, i-a fost micșorat salariul

  • Pfizer și BioNTech cer aprobarea să scoată pe piață, în octombrie, vaccinul anti-Covid „aproape perfect”. AstraZeneca s-a împotmolit

    Cursa pentru vaccinul anti-Covid atinge accente dramatice, miza financiară fiind uriașă pentru prima companie care reușește să scoată un produs de calitate. Multă vreme s-a crezut că vaccinul sintetizat de AstraZeneca (Suedia) și cercetătorii de la Oxford (Marea Britanie) va fi gata primul. S-a dat, la un moment dat, chiar mijlocul lunii septembrie ca orizont de așteptare.

    Dar marți, în decursul a doar câteva ore, situația s-a schimbat total și acum s-ar părea că asocierea dintre Pfizer (SUA) și BioNTech (Germania) e cel mai aproape de punerea în vânzare a unui vaccin conform.

    CEO-ul companiei germane BioNTech: “Vaccinul nostru e aproape perfect. Cred că avem un produs sigur și că vom putea demostra eficacitatea lui”

    Reprezentanții companiilor Pfizer și BioNTech au anunțat că, foarte probabil, vor cere aprobare pentru un vaccin împotriva noului coronavirus la mijlocul lunii viitoare (octombrie). Declarația îi aparține lui Ugur Sahin, CEO și cofondator al BioNTech, și a fost difuzată de CNN.

    Reprezentantul companiei farmaceutice germane a afirmat că “vaccinul este aproape perfect”, iar “înțelegerea companiei asupra modului de acțiune, în combinație cu datele de siguranță care provin din procesul de testare în desfășurare” îl face să fie optimist. “Da, cred că avem un produs sigur și credem că vom putea demonstra eficacitatea lui”, a mai spus CEO-ul BioNTech. Acesta e convins că autoritățile germane se vor mișca repede cu aprobările pentru utilizarea de urgență a vaccinului. Pfizer și BioNTech consideră că pot furniza circa 100 de milioane de doze până la sfârșitul lui 2020 și aproximativ 1,3 miliarde în 2021.

    AstraZeneca a suspendat testele pe voluntari după ce, în cazul unuia dintre ei, au apărut reacții adverse “inexplicabile”

    În acest timp, compania suedeză AstraZeneca, producătoare a unei alte versiuni de vaccin anti-Covid, alături de cercetătorii britanici de la Oxford, se confruntă cu primele probleme majore. În urmă cu circa o lună, conducătorii AstraZeneca estimau că vaccinul poate fi gata la mijlocul lunii septembrie. Numai că, marți, ei au anunțat că suspendă temporar testele pe voluntari după ce, în cazul unuia dintre subiecți, au apărut reacții secundare “inexplicabile”.

    Situația este foarte complexă și delicată în această cursă pentru vaccinul anti-Covid.

    Rușii au dat deja în folosință un vaccin produs de un institut de stat, dar produsul a sărit peste etapa a treia a testelor, care se face pe zeci de mii de voluntari (de obicei, minimum 20.000), și peste studiile științifice asupra efectelor.

    Acord istoric între 9 mari producători de vaccinuri, care se obligă să “respecte integritatea procesului științific” în elaborarea produsului anti-Covid

    Companiile din Occident și nici guvernele din lumea democratică nu-și permit asemenea experimente pe populație. Un vaccin cu efecte secundare lansat pe piață poate însemna falimentul companiei farma care-l produce, procese cu despăgubiri de zeci de miliarde, pierderea încrederii publicului și consecințe politice majore pentru guvernul care l-a aprobat.

    De aceea, în Occident nimeni nu îndrăznește să sară vreo etapă. Mai mult decât atât, 9 producători de vaccinuri au semnat marți un acord prin care se angajează să “respecte integritatea procesului științific” în cursa pentru fabricarea armei anti-Covid. E vorba de AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Novavax, Pfizer și Sanofi.

    Acest acord vine ca o garanție că pe piață nu se vor lansa produse nesigure, sub presiunea unor factori politici sau a dorinței de a câștiga această cursă contracronometru.

    Puteți susține ZIARISTII.COM făcând o donație AICI. Vă mulțumim!

    CITIȚI ȘI:

    * Fiul-actor al lui Ilie Dumitrescu, prins drogat la volan, cu cocaină și canabis! În iunie a fost infectat cu Covid

    * VIDEO. Delir conspiraționist la Antena 3. “Virusul este un plan. E o ordine bine stabilită a butoanelor. Copiii sunt ținta!“