ziaristii.com

Etichetă: efecte secundare

  • Reuters: Franța va anunța vineri că recomandă ca persoanele sub 55 de ani vaccinate cu AstraZeneca la prima doză să facă rapelul cu Pfizer sau Moderna

    Conducerea Înaltei Autorități din Sănătate (HAS) din Franța urmează să anunțe vineri, 9 aprilie, că recomandă ca persoanele sub 55 de ani vaccinate la prima doză cu AstraZeneca să facă rapelul cu Pfizer sau Moderna, dezvăluie Reuters, citând surse oficiale.

    HAS a luat act de ce a comunicat Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), dar studia deja de miercuri posibilitatea de a lua aceeași decizie ca și Germania, de a face rapelul cu Pfizer sau Moderna pentru cei imunizați la prima doză cu AstraZeneca.

    Sursele Reuters spun că acum francezii au luat deja hotărârea. La nivel mondial s-au documentat 169 de cazuri de tromboză (cheaguri de sânge) la 34 de milioane de doze. Deși EMA a insistat că acesta este un efect advers foarte rar și că beneficiile depășesc riscurile, numeroase țări europene au suspendat vaccinarea cu AstraZeneca sau au decis să nu mai vaccineze persoanele sub 55-60 de ani cu acest ser. Majoritatea covârșitoare a acestor reacții adverse s-a înregistrat la femei sub 60 de ani.

    În România, colonelul Gheorghiță, coordonatorul campaniei de vaccinare, este de altă părere decât experții germani și francezi. Ofițerul a anunțat joi că România continuă vaccinarea cu AstraZeneca la toate categoriile de vârstă și că este total contraindicat să se facă rapelul cu alt vaccin.

    Puteți susține ZIARISTII.COM făcând o donație AICI. Vă mulțumim!

    CITIȚI ȘI:

    * Bendeac: „Am încredere în medici și în cei care iau Nobelul, nu în cei care scriu «miau» ca pisica”. Actorul s-a vaccinat cu AstraZeneca

    * Avertismentul medicului Gabriel Diaconu: Fără vaccinare masivă, vor muri peste 500.000 de români din cauza Covid-19

  • Experții germani: la ce simptome trebuie să fie atenți cei vaccinați cu AstraZeneca. Plus: ce deosebește simpla migrenă de semnele unei posibile tromboze

    Apariția a zeci de cazuri de tromboze – din care, câteva, fatale – la persoanele vaccinate cu AstraZeneca a silit Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) să recunoască problema, iar printre oameni a generat o vie neliniște. Deși fenomenul este rar (câteva zeci de cazuri la milioane de vaccinați), totuși oamenii își pun întrebări, iar cei imunizați cu prima doză de AstraZeneca se întreabă la ce ar trebui să fie atenți ca să sesizeze din timp o eventuală tromboză venoasă cerebrală.

    În acest context, Societatea Germană pentru Neurologie (DGN) a venit cu lămuriri și detalii concrete, pornind de la studiul cazurilor constatate în această țară. Germania a oprit vaccinarea cu AstraZeneca la persoanele sub 60 de ani, rapelul celor vaccinați cu prima doză urmând a se face cu Pfizer sau Moderna.

    Cei vaccinați cu AstraZeneca e cazul să-și pună întrebări dacă, în primele 2-3 săptămâni după vaccinare, apar dureri de cap foarte puternice și persistente (câteva zile la rând) și care nu cedează la analgezicele obișnuite. De asemenea, dacă apar și alte simptome, precum sângerările locale sau tulburări de vorbire, senzoriale sau crize epileptice. Aceste simptome grave se diferențiază clar de obișnuitele dureri de cap înregistrate de aproape toată lumea imediat după vaccinare și care cedează, de obicei, în scurt timp.

    Tromboza venoasă a sinusurilor cerebrale (CSVT) „apare la una până la două din 100.000 de persoane în Germania, în fiecare an, și majoritatea dintre cazuri afectează femeile”, afirmă DGN. Specialiștii dau asigurări: „Chiar dacă vaccinarea ar fi principala cauză a trombozei sau a tulburării de coagulare, a fost încă un efect secundar extrem de rar, depășit cu mult de beneficiile vaccinării. După Covid-19, sechelele neurologice, în special, nu sunt neobișnuite și pot fi prevenite numai cu o vaccinare preventivă primară”.

    Durerile de cap sunt printre principalele reacțiile adverse frecvente după vaccinarea Covid-19, indiferent că se fac cu vaccinul de la Astra-Zeneca, de la Pfizer sau alte preparate. Ele apar, de obicei, la scurt timp după vaccinare și, de asemenea, durează pentru o perioadă scurtă de timp.

    În schimb, principalele simptome ale trombozei venoase sinusale sunt durerile de cap severe și persistente și alte simptome neurologice. În prezent, Institutul Paul Ehrlich le recomandă celor vaccinați să solicite imediat tratament medical dacă se simt din ce în ce mai rău la mai mult de patru zile după vaccinare: de exemplu, dureri de cap severe și persistente sau sângerări punctiforme ale pielii.

    DGN subliniază faptul că nu orice persoană care se plânge de dureri de cap după vaccinare necesită diagnosticare neurologică suplimentară cu imagistică (analize, computer tomograf etc): „Acest lucru ar trebui rezervat persoanelor care observă dureri de cap noi și neobișnuit de grave pe o perioadă de câteva zile, în primele două până la trei săptămâni după vaccinare, și care nu răspund sau răspund inadecvat la analgezicele obișnuite, fără prescripție medicală. În astfel de cazuri, și mai ales dacă se dezvoltă simptome neurologice suplimentare, cum ar fi hemiplegie și / sau tulburări senzoriale, tulburări de vorbire sau crize epileptice, ar trebui efectuate imediat alte diagnostice”.

    În primul rând, spun specialiștii germani, în aceste cazuri trebuie efectuat un diagnostic de coagulare cu hemogramă și determinarea numărului de trombocite.

    Puteți susține ZIARISTII.COM făcând o donație AICI. Vă mulțumim!

    CITIȚI ȘI:

    * VIDEO. Premierul Cîțu: “De la 1 iunie începem să revenim la normalitate. La sfârșitul lunii mai vom avea 5-6,3 milioane de persoane vaccinate“

    * Avertismentul medicului Gabriel Diaconu: Fără vaccinare masivă, vor muri peste 500.000 de români din cauza Covid-19

    * Mitingiștii CapVid s-au făcut din nou de râs. Câteva sute de participanți la „protestul de 100.000 de români”

    * Apelul șoșocar-mincinos al Oliviei Steer. A chemat lumea la protestul CapVid, dar n-a ascultat-o nimeni

    * Un interlop, vedetă a protestelor CapVid, a fost ridicat din sala de forță. „Diseară nu plecăm până nu mutilăm un jandarm”, amenințase el

  • Agenția Europeană a Medicamentului: „Există clar o legătură între tromboze și vaccinul AstraZeneca”. Col. Gheorghiță: „Nu ne așteptăm la retragerea vaccinului”

    Un înalt oficial al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recunoscut, marți, într-un interviu preluat de France Presse, lucrul pe care specialiști din numeroase țări europene îl spun deja de multă vreme: există o legătură cauzală între vaccinul AstraZeneca și trombozele depistate la unii pacienți.

    Într-o primă reacție la aceste declarații, colonelul Valeriu Gheorghiță, șeful campaniei de vaccinare din România, a spus că nu se așteaptă ca vaccinul să fie retras.

    Interviul acordat de Marco Cavaleri, coordonator al strategiei pentru vaccinuri al EMA, a acceptat evidențele: “Putem de acum să o spunem, este clar că există o legătură cu vaccinul. Totuşi, nu ştim deocamdată ce cauzează reacţia. (…) Pentru a rezuma, în următoarele ore vom spune că există o legătură, dar va trebui să înţelegem şi cum aceasta se produce“.

    Oficial EMA: „În rândul persoanelor vaccinate există un număr de cazuri de tromboze cerebrale mai mare decât ne-am aștepta“

    Începând de azi și până vineri, oficialii EMA se întrunesc pentru a vedea ce e de făcut în continuare. „Încercăm să obținem o imagine precisă a ceea ce se întâmplă, să definim precis acest sindrom datorat vaccinului (…) în rândul persoanelor vaccinate există un număr de cazuri de tromboze cerebrale mai mare decât ne-am aștepta în rândul persoanelor tinere“, a adăugat Cavaleri.

    13 state europene au suspendat luna trecută vaccinarea cu AstraZeneca. După ce EMA a dat asigurări că vaccinul e “eficient și sigur”, unele au reluat imunizarea cu acest ser, dar altele mențin decizia de a-l suspenda momentan, până la clarificarea lucrurilor.

    Germania a mers mai departe și a hotărât zilele trecute să nu-l mai folosească la persoanele sub 60 de ani. Cei vaccinați cu prima doză AstraZeneca vor primi la rapel un vaccin Pfizer sau Moderna.

    Germania a raportat 31 de cazuri de tromboză, din care 9 fatale, la 2,7 milioane de persoane vaccinate cu AstraZeneca.

    Marea Britanie a descoperit 30 de cazuri, din care 7 decese, la 18,1 milioane de oameni vaccinați.

    Frecvența acestor cazuri nu e mare, dar totuși depășește un prag îngrijorător.

    Cu toate acestea, sunt numeroși specialiști care apără produsul. Farhid Hemmatzadeh, profesor asociat în specialitatea virologie la Universitatea din Adelaide, Australia, afirmă că „vaccinul AstraZeneca este cel mai sigur din lista de vaccinuri existentă acum”.

    Un alt doctor în medicină din Germania spune că, dacă ar avea de ales între a aștepta 4 săptămâni sau a se vaccina acum, pe loc, cu AstraZeneca, ar alege cu siguranță prima variantă fără nicio ezitare.

    Col. Valeriu Gheorghiță: „Nu ne aşteptăm la o retragere a autorizării de punere e piaţă a acestui vaccin, foarte probabil că vor fi recomandări suplimentare, practic, modificări ale prospectului“

    În România, autoritățile n-au suspendat nicio clipă vaccinarea cu AstraZeneca și au continuat să dea asigurări că totul e în regulă, chiar dacă încrederea în vaccin s-a prăbușit.

    Nici marți nu s-au schimbat lucrurile în această politică de comunicare din partea colonelului Valeriu Gheorghiță, coordonatorul campaniei naționale de vaccinare.

    Confruntat cu realitatea declarației făcute de oficialul EMA, ofițerul român a răspuns: “Aș vrea să menţionez că încă nu este finalizată şedinţa Comitetului de Farmacovigilenţă, şedinţă care are loc chiar la acest moment. În urma acestei şedinţe vor fi transmise recomandările clare ale Agenţiei Europene a Medicamentului. Ne aşteptăm să se facă recomandări particulare, poate pentru un anumit profil de persoană care, eventual, să fie la risc să dezvolte aceste tipuri de evenimente trombotice, particulare. Acest mecanism de evaluare a reacţiilor adverse este valabil pentru toate medicamentele şi vaccinurile, este un proces obişnuit şi este foarte bine că se întâmplă aşa şi că avem aceste semnale, tocmai pentru a nu trece lucrurile neanalizate şi neinvestigate. Nu ne aşteptăm la o retragere a autorizării de punere e piaţă a acestui vaccin, foarte probabil că vor fi recomandări suplimentare transmise şi modificate recomandările din caracteristicile produsului, practic, modificări ale prospectului. Noi sperăm, aşa cum toată lumea aşteaptă, să se facă aceste recomandări în aşa fel încât să avem o sursă clară pe baza căreia să putem lua decizii. Mesajul este unul cât se poate de clar: aşteptăm recomandările Agenţiei Europene a Medicamentului“.

    În România s-au raportat până acum 7 cazuri de tromboză după vaccinare: 4 la Pfizer, 3 la AstraZeneca. Autoritățile susțin însă că nu există o legătură între vaccin și afecțiune. Alte două cazuri sunt investigate acum. Valeriu Gheorghiță afirmă: “În România nu au fost confirmate cazuri de tromboză asociate cu vaccinul, sunt cazuri extrem de rare. Beneficiile în momentul de față depășesc riscurile pentru orice tip de vaccin“.

    Puteți susține ZIARISTII.COM făcând o donație AICI. Vă mulțumim!

    CITIȚI ȘI:

    * VIDEO. Premierul Cîțu: “De la 1 iunie începem să revenim la normalitate. La sfârșitul lunii mai vom avea 5-6,3 milioane de persoane vaccinate“

    * Avertismentul medicului Gabriel Diaconu: Fără vaccinare masivă, vor muri peste 500.000 de români din cauza Covid-19

    * Mitingiștii CapVid s-au făcut din nou de râs. Câteva sute de participanți la „protestul de 100.000 de români”

    * Apelul șoșocar-mincinos al Oliviei Steer. A chemat lumea la protestul CapVid, dar n-a ascultat-o nimeni

    * Un interlop, vedetă a protestelor CapVid, a fost ridicat din sala de forță. „Diseară nu plecăm până nu mutilăm un jandarm”, amenințase el

  • Ce variante sunt pentru cei 250.000 de români vaccinați deja cu prima doză de AstraZeneca. Explicațiile colonelului dr. Gheorghiță

    Situația celor 250.000 de români vaccinați deja anti-Covid cu prima doză AstraZeneca devine incertă dacă autoritățile iau decizia de a urma exemplul altor 15 țări din Europa și suspendă folosirea acestui produs. Colonelul Valeriu Gheorghiță, coordonatorul campaniei naționale de vaccinare, a spus marți seara, la Antena 3, că există câteva soluții: fie anularea rapelului, fie vaccinarea cu un produs de la altă companie.

    Există două abordări ale țărilor europene în privința AstraZeneca. În așteptarea unei decizii clare a Agenției Europeane a Medicamentului (EMA), așteptată joi –  dacă recomandă sau nu menținerea vaccinului AstraZeneca pe piață –, unele țări au suspendat folosirea sa, iar altele continuă să vaccineze populația cu el.

    România se numără printre țările care au ales să meargă înainte cu AstraZeneca până la o decizie clară a EMA.

    „Este greu să anticipăm intervalul de timp după care ar trebui să facem, dacă decidem și dacă se va recomanda, o a doua doză dintr-un alt vaccin“

    Discuția se învârte în jurul efectelor adverse – s-au reclamat mai multe decese ale unor oameni care se vaccinaseră cu AstraZeneca și au făcut trombocitopenii și cheaguri de sânge. Numărul incidentelor nu e mare – circa 30 la 17 milioane de vaccinați –, dar 15 țări au suspendat deja folosirea AstraZeneca.

    În cazul în care joi EMA anunță că nu mai recomandă acest vaccin, e foarte probabil ca și România să-l scoată de pe piață. Dar până acum s-au vaccinat deja un sfert de milion de oameni cu prima doză de AstraZeneca și niciunul n-a ajuns încă la momentul rapelului. Așa că apare întrebarea ce se va întâmpla cu ei.

    Colonelul Gheorghiță a opinat că, dacă s-ar scoate AstraZeneca de pe piață, atunci persoanele deja vaccinate ar putea rămâne doar cu prima doză. O altă variantă ar fi ca, după unele studii, să se vadă dacă s-ar putea administra rapelul cu alt vaccin: “Schema recomandată de vaccinare sugerează cât se poate de clar menținerea acelui tip de vaccin și pentru a două doză. Din punct de vedere medical, nu anticipăm probleme de siguranță suplimentare sau date care să reducă protecția pe care persoana respectivă o poate obține prin vaccinare. În ceea ce privește vaccinul de la AstraZeneca, este greu să anticipăm intervalul de timp după care ar trebui să facem, dacă decidem și dacă se va recomanda, o a doua doză dintr-un alt vaccin. Probabil că un interval de 4-8 săptămâni este unul rezonabil. Însă la acest moment cred că o singură doză ar fi suficientă, dacă ar fi să luăm în calcul, ipotetic, această variantă“.

    Specialiștii spun că trebuie reluată schema de vaccinare de la zero, cu alt produs

    În cursul zilei de marți, Valeriu Gheorghiță se eschivase de la un răspuns clar: „Este o decizie medicală pe care sunt convins că o vom detalia mai mult în momentul în care Agenția de reglementare Europeană va recomanda acest lucru. Categoric se vor face precizări și în acest sens de a asigura schema de vaccinare și beneficiile persoanelor care au făcut prima doză de la AstraZeneca, însă în acest moment sunt discuții premature, dar este categoric faptul că este nevoie de completarea schemei de vaccinare“.

    Specialiștii sunt însă de altă părere. Aceștia spun că trebuie reluată schema de vaccinare de la zero, cu un alt produs.

    Puteți susține ZIARISTII.COM făcând o donație AICI. Vă mulțumim!

  • Agenția Europeană a Medicamentului: „Nu există niciun indiciu” că vaccinul AstraZeneca a provocat cheaguri de sânge

    Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat public, marți după-amiază, concluzia primei întruniri a experților săi pe marginea cazului AstraZeneca: nu există niciun indiciu, momentan, că acest ser ar provoca “evenimente trombotice”.

    EMA a convocat marți o primă discuție după ce 15 țări europene au suspendat total vaccinarea cu AstraZeneca și alte 7 au retras de la distribuire unele loturi. În mai multe țări au fost raportate decese ale unor persoane care s-au vaccinat. În toate cazurile s-au constatat probleme cu trombocitele. A fost vorba de embolii (cheaguri de sânge) în Italia și Danemarca, iar în Norvegia – două accidente vasculare.

    Experții EMA se întâlnesc din nou joi, după ce vor fi investigat în amănunt fiecare incident reclamat după vaccinarea cu AstraZeneca

    Emer Cooke, directorul executiv al EMA, a declarat că nu se poate însă ajunge la o concluzie până când datele existente nu vor fi foarte amănunțit cercetate. The Guardian l-a citat pe oficialul EMA: “Nu există niciun indiciu că vaccinarea a cauzat aceste afecțiuni, nu au apărut în studiile clinice și nu sunt enumerate ca efecte secundare ale acestui vaccin. Nu putem ajunge la o concluzie până nu vom face o analiză amănunțită“.

    Emer Cooke a spus că studiile clinice pe persoanele vaccinate și pe cele care au primit placebo (un fals vaccin, care nu conținea, de fapt, nicio substanță activă) au arătat un număr foarte mic de cazuri în care s-au format cheaguri de sânge: “Numărul evenimentelor tromboembolice în general la persoanele vaccinate pare să nu fie mai mare decât cel observat la populația generală“.

    Joi, comitetul de experți al EMA se va întruni din nou, pentru a trage concluziile finale după ce se va investiga fiecare eveniment individual de reacție adversă.

    România se numără printre țările care au retras doar un lot de vaccin AstraZeneca, dar continuă imunizarea cu acest ser. Dacă autoritățile au luat această decizie considerând că beneficiile sunt mai mari decât riscurile, în schimb mulți oameni nu mai par dispuși să-și asume aceste riscuri. De luni până marți, 33.000 de persoane și-au anulat programările la AstraZeneca. Acum, toată lumea caută să se treacă pe liste la Pfizer și Moderna.

    Puteți susține ZIARISTII.COM făcând o donație AICI. Vă mulțumim!

  • 13 țări din Europa au suspendat deja vaccinarea cu AstraZeneca. OMS și EMA se întrunesc pentru a discuta despre acest vaccin

    Până acum, 13 țări din Europa au suspendat vaccinarea anti-Covid a populației cu AstraZeneca. Organizația Mondială a Sănătății (OMS) și Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) sunt așteptate să se întrunească “în ședințe extraordinare” pentru a discuta despre acest vaccin.

    Până marți, 16 martie, suspendaseră temporar sau pe termen nedefinit vaccinarea cu AstraZeneca un număr de 13 țări europene: Franța, Germania, Olanda, Danemarca, Suedia, Italia, Spania, Portugalia, Irlanda, Islanda, Slovenia, Bulgaria și Letonia.

    Alte patru țări din Uniunea Europeană au retras ce-a rămas neadministrat din anumite loturi: Austria, România, Lituania și Estonia.

    Luate în cascadă, deciziile guvernelor au venit după ce Italia a raportat două decese suspecte ale unor persoane vaccinate cu AstraZeneca. Ambele persoane au făcut embolie (cheaguri de sânge) după vaccinare. Luni, Norvegia anunțase al doilea caz de persoană care a decedat din cauza unei hemoragii cerebrale apărute după ce s-a vaccinat cu AstraZeneca.

    OMS și EMA se întrunesc să discute despre efectele secundare ale vaccinului AstraZeneca

    Deocamdată, nicăieri nu s-a stabilit clar o legătură cauzală între decese și vaccinare, fiind în curs anchete.

    OMS a convocat marți experții în vaccinare pentru a studia siguranța vaccinului AstraZeneca, relatează AFP. Tedros Adhanom Ghebreyesus, președintele OMS, a declarat luni, într-o conferință de presă: “Grupul consultativ de experţi al OMS privind vaccinarea a examinat datele şi este în contact strâns cu Autoritatea Europeană a Medicamentului (EMA). Şi ne vom reuni mâine (n.r. – marți)“.

    EMA a anunțat luni, de asemenea, că organizează joi o “reuniune extraordinară” după ce numeroase țări au suspendat folosirea vaccinului AstraZeneca. EMA continuă să susțină, deocamdată, că beneficiile depășesc riscurile: “Comitetul de securitate al EMA va examina informaţiile mai detaliat mâine (n.r. – marţi) şi a convocat o reuniune extraordinară joi, 18 martie, pentru a ajunge la o concluzie asupra informaţiilor colectate şi asupra oricărei alte acţiuni care ar putea fi necesară“.

    Puteți susține ZIARISTII.COM făcând o donație AICI. Vă mulțumim!