Etichetă: BioNTech-Pfizer

  • Record: peste 100.000 de persoane s-au programat la vaccinul AstraZeneca în primele 22 de ore de la introducerea opțiunii pe platformă

    Un număr de 107.144 de persoane cu vârsta între 18 și 55 de ani și aparținând primelor două categorii de risc (cadre medicale, lucrători “esențiali”, bolnavi cronici) s-au programat deja, într-o singură zi, la vaccinarea anti-Covid cu produsul AstraZeneca.

    Anunțul a fost făcut de Comitetul Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV). Miercuri, 10 februarie 2021, ora 12.30, s-a pornit pe platforma online de programare a vaccinării anti-Covid și opțiunea pentru AstraZeneca, împreună cu deschiderea a 180 de noi centre. Până joi, la ora 10.30, se înregistraseră 107.144 de înscrieri.

    În medie, s-au programat 4.464 de persoane pe oră. S-au înscris 54.454 de femei și 52.690 de bărbați. Numărul de accesări al platformei dezvoltate de STS a fost, de asemenea, notabil, 3,6 milioane.

    Vaccinul AstraZeneca este obținut de compania suedeză în colaborare cu cercetătorii de la Oxford pe calea clasică, aceea a vectorului viral (virusuri inactivate injectate în corp, care generează răspunsul organismului și apariția anticorpilor). Este mult mai ieftin decât vaccinurile BioNTech/Pfizer și Moderna, obținute prin noua tehnologie ARN mesager, dar până acum studiile arată că este mai puțin eficient (62-90%), comparativ cu celelalte două.

    În plus, pare să fie foarte puțin eficace împotriva noii mutații sud-africane a virusului. Pe de altă parte, nu e nevoie să fie stocat la temperaturi foarte scăzute (precum Moderna și BioNTech/Pfizer), ceea ce înlesnește foarte mult distribuirea și administrarea sa.

    Rapelul se face la 56 de zile, față de 21 de zile (BioNTech/Pfizer) și 28 de zile (Moderna).

    Puteți susține ZIARISTII.COM făcând o donație AICI. Vă mulțumim!

  • În România, vaccinul AstraZeneca le va fi administrat doar persoanelor între 18 și 55 de ani. Rapelul se face după două luni

    Guvernul a anunțat oficial, joi, că vaccinul anti-Covid de la AstraZeneca, al treilea autorizat în Europa, va fi folosit în România doar pentru persoanele între 18 și 55 de ani. Mult mai ieftin și mai ușor de depozitat, vaccinul va putea fi administrat pe larg, inclusiv prin cabinetele medicilor de familie, ceea ce înseamnă că ritmul imunizării populației va putea crește substanțial.

    Ministerul Sănătății mai anunță că vaccinul AstraZeneca are perioada de rapel la 8 săptămâni, substanțial mai mult decât vaccinurile de la BioNTech/Pfizer (21 de zile) și Moderna (28 de zile).

    AstraZeneca se deosebește fundamental de celelalte două, chiar dacă, în final, rezultatul este același – producerea de anticorpi împotriva coronavirusului.

    Mai sunt așteptate pe piață, în următoarele luni, încă două vaccinuri chinezești și un vaccin rusesc

    Produs prin tehnologia clasică (virus inactivat), vaccinul AstraZeneca poate fi ținut la frigider normal, cu temperatura de depozitare 2-8 grade Celsius. Are, totuși, o eficiență mai scăzută, de 65-90%. El costă doar aproximativ 5 euro doza.

    Produse prin tehnologie inovatică (mARN), vaccinurile de la BioNTech/Pfizer și Moderna trebuie ținute în frigidere speciale, la temperaturi foarte scăzute, de -70 și, respectiv, -20 de grade Celsius. Ele au o eficiență foarte ridicată, de peste 90%. Sunt, însă, foarte scumpe, peste 35 de euro doza.

    Pe lângă aceste 3 vaccinuri, este foarte probabil ca, în următoarele luni, pe piața Uniunii Europene să pătrundă și vaccinurile dezvoltate de Rusia (Sputnik V) și China (Sinopharm şi Sinovac). În același timp, este de așteptat ca și alte firme occidentale să ajungă la sintetizarea unor vaccinuri performante.

    Vaccinarea cu produsul AstraZeneca ar trebui să înceapă în a doua jumătate a lunii februarie

    Până acum, în România au fost vaccinați anti-Covid 463.763 de oameni cu prima doză și alți 165.516 cu ambele doze. Ritmul e destul de scăzut din cauza penuriei de vaccinuri instalate la nivelul Uniunii Europene. BioNTech/Pfizer acumulează mici întârzieri la livrarea dozelor promise, în timp ce cu AstraZeneca s-a ajuns la un adevărat scandal. Firma a refuzat să-și achite obligațiile contractuale cu UE invocând probleme tehnice, dar există suspiciunea că, de fapt, urmărește favorizarea Marii Britanii, căreia i s-au livrat dozele achiziționate prin contract.

    Uniunea Europeană a recurs la presiuni și a inițiat un embargo asupra vaccinurilor, interzicând exportul lor, iar AstraZeneca a dat înapoi, promițând că-și va onora obligațiile. Între timp, însă, s-a înregistrat deja o întârziere substanțială, pentru că milioane de doze ar fi trebuit să ajungă de la 1 februarie la țările membre UE.

    Vaccinarea cu produsul AstraZeneca e așteptată începând cu a doua jumătate a lunii februarie. Ministerul Sănătății a anunțat că s-a elaborat și trimis deja personalului specializat procedura de vaccinare cu AstraZeneca, împreună cu condițiile privind modul de stocare, depozitare, transport și distribuire.

    Potrivit avizului Agenției Europene a Medicamentului (EMA), „vaccinul AstraZeneca este un vaccin monovalent compus dintr-un singur vector adenoviral modificat (un virus inofensiv), care transmite celulelor umane „instrucțiunile” necesare producerii proteinei Spike unice, specifică virusului care provoacă boala COVID-19. Sistemul imunitar al persoanei recunoaște că această proteină specifică nu ar trebui să se afle în organism și reacționează prin producerea de mijloace de apărare naturale împotriva infecției SARS-CoV-2“.

    Mai multe amănunte puteți citi AICI.

    Puteți susține ZIARISTII.COM făcând o donație AICI. Vă mulțumim!

  • De ce e nevoie de „certificatul de vaccinare”: România începe de azi imunizarea și cu produsul Moderna. În curând, e așteptat și vaccinul AstraZeneca

    România începe de luni, 1 februarie, imunizarea populației contra Covid și cu produsul americanilor de la Moderna. Acesta este al doilea vaccin care intră în utilizare după cel al nemților și belgienilor de la BioTNech/Pfizer. În cel mai scurt timp, e așteptată și apariția celui de-al treilea vaccin, de la AstraZeneca.

    În acest moment devine clară manipularea dintr-un alt narativ al conspiraționiștilor, care vreme de peste o lună au strigat că oamenilor li se dă Certificatul de Vaccinare ca un fel de permis și că, în curând, cei fără el nu vor mai avea dreptul să călătorească sau să intre în clădirile publice.

    În realitate, Certificatul de Vaccinare – care conține datele persoanei, locul și data unde s-a vaccinat, dar și produsul cu care s-a făcut imunizarea, lotul și seria acestuia – a fost creat pentru acest moment, în care pe piață se va merge în paralel cu mai multe produse.

    Vaccinuri cu tehnologii diferite și care nu pot fi combinate

    Vaccinurile de la BioNTech și Moderna folosesc aceeași tehnologie nouă, ARNm, dar nu sunt identice, iar rapelul se vade la intervale diferite: BioNTech – 21 de zile, Moderna – 28 de zile. O persoană vaccinată cu produsul BioNTech la prima doză nu poate fi vaccinată la rapel decât cu un vaccin identic.

    Și mai mare este diferența între produsele BioNTech și Moderna, pe de o parte, și cel de la AstraZeneca, pe de alta. E vorba de tehnologii și de moduri de a stimula producerea de anticorpi total diferite. AstraZeneca folosește tehnologia clasică, prin care se introduce în organism o cantitate de virus inactivat, în timp ce BioNTech și Moderna folosesc o tehnologie nouă, care programează niște celule din mușchi să producă fragmente de virus.

    Ambele tehnologii au în final același scop și efect, învață organismul să producă anticorpi împotriva noului coronavirus. Dar nu se poate ca un om să fie vaccinat prima oară cu Moderna și a doua oară cu AstraZeneca sau BioNTech, de exemplu.

    Certificatul de Vaccinare are rolul de a elimina orice posibilă confuzie și eroare medicală. Doctorul care face imunizarea consultă întâi fișa, vede ce s-a folosit la prima doză și știe ce are de făcut în continuare.

    România are acum 35.600 de doze Moderna cu care se pot imuniza 17.800 de persoane.

    Luni a intrat în țară și a 6-a tranșă de vaccinuri BioNTech/Pfizer, cu 92.430 de doze care ajung pentru imunizarea a 46.215 persoane.

    Puteți susține ZIARISTII.COM făcând o donație AICI. Vă mulțumim!

  • Ce-au pățit 8 angajați ai unui azil din Germania care au primit, din greșeală, supradoză de vaccin anti-Covid de 5 ori mai mare

    Opt angajați ai unui azil din Germania au fost vaccinați anti-Covid, dintr-o greșeală a personalului medical, cu o doză de 5 ori mai mare decât cea normală, relatează Reuters. Incidentul a avut loc duminică și, din fericire, până acum, niciunul dintre cei vaccinați astfel n-a pățit nimic.

    Cazul s-a petrecut la Vorpommern-Ruegen, unde angajații căminului de bătrâni din Stralsund au fost imunizați cu o concentrație greșită din vaccinul BioNTech/Pfizer. În mod normal, o doză de vaccin cuprinde 30 de micrograme, dar cei 8 oameni au primit, fiecare, câte 150 de micrograme.

    Eroarea a fost descoperită imediat și 4 dintre oameni au fost internați în spital, pentru a fi supravegheați, după ce au apărut simptome asemănătoare gripei. Deocamdată, însă, niciunul nu a pățit nimic grav.

    Stefan Kerth, șeful districtului german, a făcut o declarație de presă: „Regret profund incidentul. Acest caz singular a fost provocat de erori individuale. Sper că niciunul dintre cei afectați nu va avea efecte secundare grave“.

    Eroarea a fost posibilă pentru că vaccinul este livrat într-un flacon al cărui conținut furnizează, după diluare, 5 doze.

    Vestea bună este dată de BioNTech, laboratorul german care a dezvoltat vaccinul. Producătorii spun că, în timpul testelor clinice pe voluntari, au fost administrate și doeze mai mari de vaccin, fără ca să se constate efecte secundare grave.

    Puteți susține ZIARISTII.COM făcând o donație AICI. Vă mulțumim!

  • E gata și primul vaccin anti-Covid obținut prin tehnologia clasică! AstraZeneca anunță că produsul său e eficient 100% și va primi aprobare pe 4 ianuarie

    Este gata și primul tip de vaccin anti-Covid obținut prin tehnologia clasică: grupul suedezo-britanic AstraZeneca anunță că produsul său va primi autorizația de punere în circulație pe 4 ianuarie și că eficiența sa este, după ultimele îmbunătățiri, de 100%.

    Din mai multe motive, anunțul este foarte important atât pentru Uniunea Europeană, cât și pentru cei care sunt mai reticenți la tehnologiile noi. Între vaccinurile elaborate de BioNTech/Pfizer și Moderna, pe de o parte, și AstraZeneca, pe de alta, sunt diferențe semnificative.

    Două tehnologii diferite: cea clasică, folosită de AstraZeneca, merge pe virus inactivat, iar cea nouă, a BioNTech/Pfizer, folosește fragment de virus

    Trebuie știut că, deși se face tot în două doze, ca și cele de la BioNTech/Pfizer și

    Moderna, vaccinul AstraZeneca nu se bazează pe tehnologia mRNA, de care se tem atât de tare conspiraționiștii. Produsul AstraZeneca a fost obținut pe calea știută de peste 100 de ani: este un virus inactivat sau puternic slăbit. Odată introdus în organism, acesta nu este capabil să infecteze omul, dar declanșează răspunsul imunitar.

    Produsele BioNTech/Pfizer și Moderna au mers pe o tehnologie nouă, folosită în premieră: un fragment de cod genetic al virusului este injectat în mușchi, programând celulele să producă acea parte a agentului patogen care conține “țepii” – fără ca virusul să existe însă și fizic în corpul uman. Sistemul imunitar al organismului învață să recunoască respectivii “țepi” ai coronavirusului ca fiind străini și produce anticorpi.

    Dacă ambele tipuri de vaccinuri (cele BioNTech/Pfizer și Moderna, pe de o parte, și AstraZeneca pe de alta) au un grad asemănător de eficiență (peste 90%), în schimb alte câteva deosebiri sunt deosebit de importante.

    Aceeași eficiență, dar diferențe majore la preț și la condițiile de depozitare și transport

    În primul rând, vaccinul AstraZeneca este cu mult mai ieftin decât cele BioNTech/Pfizer și Moderna. Când vorbim de sute de milioane sau chiar miliarde de doze, diferența de preț dintre cele două produse începe să cântărească foarte greu.

    BioNTech/Pfizer vând SUA 100 de milioane de doze de vaccin la prețul de 19,5 dolari doza. Cum e nevoie de două doze, înseamnă că imunizarea unei singure persoane va costa statul american 39 de dolari (31,6 euro).

    Prin comparație, vaccinul AstraZeneca, obținut prin metoda clasică, costă circa 5 dolari doza, deci imunizarea unei persoane va costa 10 dolari (8,1 euro). Compania suedezo-britanică propune o schemă prin care prețul pentru țările foarte sărace să fie chiar mai scăzut, de circa 3 dolari pentru o doză.

    Uniunea Europeană are o precomandă de 300 de milioane de doze la AstraZeneca. E ușor de calculat că, la diferența de preț între vaccinul BioNTech/Pfizer și AstraZeneca, economia este de 8.250.000.000 de euro.

    O altă diferență majoră o reprezintă condițiile de depozitare și transport. Vaccinul BioNTech/Pfizer necesită o temperatură de -70 de grade Celsius până cu câteva minute înainte de a fi injectat. Acest lucru reprezintă o problemă majoră atât în privința transportului, cât și a depozitării și administrării. Spre exemplu, rețeaua medicilor de familie nu poate fi folosită pentru că aceștia nu dispun de frigidere cu temperaturi atât de scăzute.

    Vaccinul AstraZeneca poate fi depozitat și transportat la temperatura la care se țin și celelalte vaccinuri – la un frigider obișnuit. Asta înseamnă că va putea fi administrat de medicii de familie, în clinici obișnuite și, de asemenea, comercializat și în farmacii.

    AstraZeneca a fost, o perioadă, în fruntea cursei pentru obținerea unui nou vaccin. Dar astă-toamnă s-a întâmplat un incident care a blocat, o perioadă, studiile pe voluntari. Unul dintre oamenii care primiseră vaccinul a reclamat “reacții adverse inexplicabile”, după cum au spus producătorii.

    Procesul a fost stopat până s-au clarificat lucrurile, apoi a fost reluat, dar americanii de la Moderna și germanii de la BioNTech trecuseră deja în față ci cercetările.

    Acum, odată cu finalizarea tuturor studiilor și publicarea tuturor documentelor, AstraZeneca e gata, începând de pe 4 ianuarie 2021, să intre în forță pe piață, cu un produs la fel de eficient, dar mult mai ieftin.

  • Azi începe marea vaccinare anti-Covid! Operațiunea demarează simultan în toate țările UE

    Marea vaccinare împotriva Covid-19 începe azi, 27 decembrie 2020, simultan în toate țările Uniunii Europene. Agenția Europeană a Medicamentului și producătorul BioNTech-Pfizer au publicat ultimele detalii despre vaccin: prospectul cu instrucțiuni și substanțele conținute, dar și numele comercial sub care va putea fi găsit de acum înainte.

    Printre țările unde duminică se vor face primele vaccinări anti-Covid se numără și România. În țara noastră, operațiunea va începe duminică în 10 spitale Covid din prima linie, unde se află majoritatea pacienților, precum Institutul “Matei Balș” și spitalele de boli infecțioase “Victor Babeș” din București și Timișoara.

    În Uniunea Europeană, inclusiv în România, vaccinarea este gratuită și opțională. Se vaccinează doar cei care vor și pot să facă acest lucru.

    Vaccinul produs de BioNTech-Pfizer se numește Comirnaty în Uniunea Europeană

    Conform protocolului, prima categorie de risc imunizată o reprezintă cadrele medicale. A doua categorie de risc cuprinde persoanele peste 65 de ani, dar și numeroase alte persoane cum ar fi bolnavii cu comorbidități în Covid-19 și cei care practică meserii unde se pot infecta foarte ușor la serviciu (cum ar fi funcționarii care lucrează cu publicul). Cea de-a treia categorie, la care se va ajunge cu vaccinarea, foarte probabil, spre sfârșitul primăverii sau chiar în vară, este restul populației sănătoase între 16-65 de ani.

    Vaccinul BioNTech-Pfizer se numește Comirnaty în Uniunea Europeană. Potrivit prospectului, se recomandă neadministrarea serului pentru cei care sunt alergici la oricare dintre substanțele componente.

    De asemenea, trebuie consultat medicul în câteva alte situații. Dacă persoana vizată pentru vaccin:

    – a avut vreodată reacții alergice severe sau probleme de respirație după orice alt vaccin,

    – a leșinat după injecții făcute cu ac,

    – are o boală gravă sau infecție cu febră mare,

    – are probleme cu coagularea sângelui, îi apar vânătăi repede sau folosește medicamente care previn cheagurile de sânge,

    – are sistemul imunitar slăbit din cauza unei boli sau a unui tratament.

    O doză de vaccin are 0,3 mililitri de ser, dar substanța activă, care este ARNm COVID-19, este de doar 30 de micrograme

    Vaccinul BioNTech-Pfizer se administrează în două doze de câte 0,3 mililitri, în mușchi, în umăr, la interval de 21 de zile. În acest timp, persoana respectivă trebuie să se ferească în continuare și să-și ia măsurile de precauție pentru a evita infectarea cu Sars-CoV-2, deoarece răspunsul imun al organismului devine puternic și deplin abia la circa o săptămână după al doilea vaccin, deci la o lună după prima injecție.

    Reacțiile adverse cel mai des întâlnite după administrare, și care durează, de obicei, cel mult 1-2 zile, sunt durerile de cap, oboseala, durerile musculare. Până acum, după milioane de oameni vaccinați în Marea Britanie, SUA și Canada, s-au consemnat doar 8 cazuri de persoane care au avut reacții adverse mai serioase. La nimeni nu au fost efecte mai lungi de 2-3 zile.

    Substanțele conținute de vaccinul BioNTech-Pfizer:

    • ARNm COVID-19 (30 micrograme ARNm după diluare) – substanța activă;
    • ((4-hidroxibutil)azanediil)bis(hexan-6,1-diil)bis(2-hexildecanoat) (ALC-0315);
    • 2-[(polietilenglicol)-2000]-N,N-ditetradecilacetamidă (ALC-0159);
    • 1,2-Distearoil-sn-glicero-3-fosfocolină (DSPC);
    • colesterol;
    • clorură de potasiu;
    • dihidrogenofosfat de potasiu;
    • clorură de sodiu;
    • fosfat disodic dihidrat;
    • sucroză;
    • apă pentru preparate injectabile.